2-5.3. Ocena zgodności środków ochrony indywidualnej w Unii Europejskiej

Ocena zgodności środków ochrony indywidualnej (ŚOI) jest realizowana w Unii Europejskiej zgodnie z postanowieniami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.

Rozporządzenie zostało bezpośrednio wdrożone do prawodawstwa krajów członkowskich bez potrzeby transpozycji poprzez krajowe akty prawne (2-5 slajd 11).

2-5. slajd 11 

Rozporządzenie (UE) nr 2016/425 definiuje obowiązki i odpowiedzialności wobec poszczególnych podmiotów gospodarczych wprowadzających ŚOI do obrotu na rynku UE tj. producentów, ich autoryzowanych przedstawicieli, importerów i dystrybutorów.

Zgodnie z aktualnym prawodawstwem unijnym odpowiedzialność za wprowadzanie ŚOI do obrotu została podzielona pomiędzy poszczególne podmioty gospodarcze uczestniczące w łańcuchu dostaw ŚOI.

Zgodnie z rozporządzeniem, ŚOI są klasyfikowane według kategorii zagrożeń, przed którymi mają one chronić użytkowników:

  • Kategoria I: zagrożenia minimalne
  • Kategoria II: zagrożenia nieuwzględnione w kategorii I i III
  • Kategoria III: zagrożenia, które mogą mieć bardzo poważne konsekwencje jak śmierć lub nieodwracalne szkody na zdrowiu.

W załączniku nr I do rozporządzenia podano przykładowe ŚOI należące do poszczególnych kategorii (2-5 slajd 12).

2-5. slajd 12 

W Rozporządzeniu (UE) 2016/425 zdefiniowano modułowe procedury oceny zgodności, które są realizowane we współpracy z jednostką notyfikowaną lub przez samego producenta, w zależności od ww. kategorii zagrożeń:

  • dla kategorii I: wewnętrzna kontrola produkcji (moduł A),
  • dla kategorii II: badanie typu UE (moduł B), po którym następuje badanie zgodności z typem w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji (moduł C),
  • dla kategorii III: badanie typu UE (moduł B) oraz jeden z poniższych modułów:
    • zgodność z typem w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji oraz nadzorowane kontrole produktów w losowych odstępach czasu (moduł C2),
    • zgodność z typem w oparciu o zapewnienie jakości procesu produkcji (moduł D).

Jednostka notyfikowana uczestniczy w realizacji modułów B, C2 i D (2-5 slajd 13).

2-5. slajd 13

Drugą grupą przepisów z zakresu środków ochrony indywidualnej są przepisy związane z ich stosowaniem w miejscu pracy (2-5 slajd 14).

2-5. slajd 14

Więcej informacji na temat środków ochrony indywidualnej można znaleźć w portalu internetowym CIOP-PIB (2-5.slajd 15).

2-5. slajd 15