2-5.1. System oceny zgodności wyrobów w Polsce

2-5.1.5 Jednostki oceniające zgodność

Jednostki notyfikowane i uznane organizacje strony trzeciej przeprowadzają ocenę zgodności odpowiednio według procedur oceny zgodności lub zgodnie z zadaniami określonymi w bezpośrednio stosowanym unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym lub w przepisach wdrażających to prawodawstwo w kraju członkowskim.

W przypadkach określonych w przepisach szczególnych, po przeprowadzeniu oceny zgodności, za oznakowaniem CE podaje się numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która uczestniczyła w ocenie zgodności.

Nadzór nad działalnością jednostek notyfikowanych i uznanych organizacji strony trzeciej sprawuje właściwy minister, który może powierzyć niektóre zadania z zakresu nadzoru - Polskiemu Centrum Akredytacji.

Jednostki oceniające zgodność powinny spełniać następujące kryteria:

  • posiadać personel o odpowiedniej wiedzy technicznej w zakresie wyrobów i danej procedury oceny zgodności,
  • być niezależne i bezstronne w stosunku do podmiotów bezpośrednio lub pośrednio związanych z procesem produkcji wyrobu,
  • dysponować odpowiednim sprzętem.

Autoryzacja jest udzielana na wniosek jednostki certyfikującej, jednostki kontrolującej albo laboratorium, spełniających ww. kryteria, pod warunkiem:

  • uzyskania certyfikatu akredytacji,
  • ubezpieczenia się od odpowiedzialności cywilnej w wysokości odpowiedniej dla ryzyka związanego z prowadzoną działalnością,
  • spełnienia dodatkowych kryteriów określonych w rozporządzeniach ministra właściwego ze względu na przedmiot oceny zgodności.

W kolejnym etapie procesu notyfikacji, po uzyskaniu autoryzacji, ministrowie i kierownicy urzędów centralnych zgłaszają ministrowi właściwemu do spraw gospodarki autoryzowane jednostki certyfikujące i jednostki kontrolujące oraz autoryzowane laboratoria w celu ich notyfikowania Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej.

Minister właściwy do spraw gospodarki ogłasza, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej "Monitor Polski" informacje o notyfikowanych jednostkach certyfikujących i jednostkach kontrolujących oraz notyfikowanych laboratoriach, a także o zmianie zakresu notyfikacji i jej cofnięciu.